Portefeuille produits

Notre objectif: agir sur les maladies métaboliques

Nous exploitons le potentiel de molécules innovantes pour lutter contre les maladies métaboliques, en particulier le diabète de type 2 et la NASH. Nous sommes engagés dans le développement de nouvelles options thérapeutiques sûres et efficaces pour les patients.

Pourquoi nous concentrer sur les maladies métaboliques?

Le diabète de type 2 est un enjeu majeur de santé publique, dont la prévalence est en constante augmentation. Il est le type de diabète le plus répandu, et touche environ 90% de la population diabétique.

Les problèmes liés aux traitements actuels de référence

Les traitements actuels de référence, pour la majorité des patients, sont limités par le fait qu'aucune des options thérapeutiques disponibles ne contrôle efficacement la maladie et que tous les médicaments commercialisés sont associés à des effets indésirables, tels que la prise de poids et l'hypoglycémie.

Candidat-médicament Indication Mécanisme d'action Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Partner/Rights Next Steps
Imeglimin Japan / Asia Type 2 Diabetes Mitochondrial bioenergetics
Preclinical complete
Phase 1 complete
Phase 2 complete
Phase 3 in progress
Expected development status: Phase 3 Phase 3
  • Ph 3 TIMES completion
  • Target JNDA submission 2020
Imeglimin US / EU and other countries WW Type 2 Diabetes Mitochondrial bioenergetics
Preclinical complete
Phase 1 complete
Phase 2 in progress
Expected development status: Phase 3 Phase 3
Phase 3 not started
  • Manufacturing drug for Ph 3
  • Differentiation studies in CKD patients w/ T2D
PXL770 NASH/metabolic diseases Direct AMPK activator
Preclinical complete
Phase 1 in progress
Expected development status: Phase 2 Phase 2
Phase 2 not started
Phase 3 not started
  • Complete MAD study mid-2018
  • Initiate Ph 2a in NASH 2H 2018
PXL007 (EYP001) Hepatitis B/NASH FXR Agonist
Preclinical complete
Phase 1 in progress
Expected development status: Phase 2 Phase 2
Phase 2 not started
Phase 3 not started
  • Complete Ph 1 program by Enyo Pharma
PXL065 (formerly DRX-065) NASH MPC Inhibitor
Preclinical complete
Phase 1 in progress
Expected development status: Phase 2 Phase 2
Phase 2 not started
Phase 3 not started
  • Complete Ph 1, tox, CMC
  • Initiate Ph 2
Poxel / DeuteRx metabolic programs Metabolic diseases (AMN/ALD, etc..) Direct AMPK activator/ MPC Inhibitor
Preclinical in progress
Expected development status: Phase 1 Phase 1
Phase 1 not started
Phase 2 not started
Phase 3 not started
  • Complete pre-clinical studies

Open arrow designates expected development status in 2019.

Imeglimine

L'Imeglimine est le premier candidat médicament antidiabétique oral agissant simultanément sur les trois organes clés impliqués dans le diabète : le pancréas, le foie et les muscles.

Japon et Asie

Le marché japonais, d'environ 4 milliards de dollars et en croissance rapide, offre une opportunité unique de création de valeur. Au Japon, en Chine et dans 11 autres pays d’Asie, Sumitomo Dainippon Pharma est notre partenaire stratégique pour l’Imeglimine. Au Japon, Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma co-developpent l’Imeglimine, et dirigent ainsi le programme de phase 3, qui est financé par Sumitomo Dainippon Pharma, également responsable de la commercialisation du produit sur ce marché. En Chine, en Corée du Sud, à Taïwan et dans neuf autres pays d'Asie du Sud-Est dont l'Indonésie, le Vietnam, la Thaïlande, la Malaisie, les Philippines, Singapour, la Birmanie, le Cambodge et le Laos, Sumitomo Dainippon Pharma agira et pilotera seul le développement et la commercialisation de l'Imeglimine.

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*Decision Resources, septembre 2014

États-Unis et Europe

Les marchés américain et européen représentent une opportunité d'environ 32 milliards de dollars*. Nous avons conclu un accord de licence avec Roivant Sciences qui est notre partenaire stratégique pour les Etats Unis, l’Europe et d’autres pays qui ne sont pas couverts par l’accord conclu avec Sumitomo Dainippon Pharma. Les travaux préparatoires au programme de phase 3 débuteront en 2018. L’objectif de la Société est d’initier le programme de phase 3 en 2019.

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PXL770

Le PXL770 active directement la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), une enzyme qui contrôle le métabolisme énergétique du corps. Le PXL770 agit sur une cible biologique clé dans le traitement potentiel de nombreuses maladies métaboliques chroniques, dont certaines maladies hépatiques telles que la Stéatohépatite non alcoolique (NASH).

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PXL065 (DRX-065)

Le PXL065 (DRX-065) (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium), est un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate (Mitochondrial Pyruvate Carrier – MPC) actuellement en phase I de développement. Le DRX-065 est le stéréoisomère R (isomère R unique) de la pioglitazone. La pioglitazone, un médicament approuvé pour le traitement du diabète de type 2, a démontré son efficacité dans la NASH et est actuellement le seul médicament recommandé dans les protocoles de traitement dans les cas de NASH avérés par biopsie1. Cependant, l’emploi de la pioglitazone a été restreint pour le traitement de la NASH en raison de son profil d’effets secondaires,. Le DRX-065, un candidat médicament innovant breveté, offre une nouvelle approche pour le traitement de la NASH. le DRX-065 devrait présenter un meilleur profil thérapeutique que la pioglitazone dont une meilleure efficacité et une réduction des effets secondaires.
1. J Hepatol. 2016, 64(6),1388-402; Hepatology 2018, 67, 328-357

PXL007 (EYP001)

EYP001 est un agoniste du récepteur FXR, actuellement en cours d'étude de phase 1 par Enyo Pharma pour le traitement de l'hépatite B, dans la cadre d'un partenariat avec Poxel.

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Opportunités complémentaires dans les maladies métaboliques

Les autres programmes de candidats médicaments deutérés acquis auprès de DeuteRx pourront être développés pour le traitement de maladies métaboliques rares et de spécialité.

Publications

Consultez nos publications scientifiques ainsi que nos posters et présentations.

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